华中能监局就新修订的华中区域“两个细则”公开征求意见
如果医院缺乏强大的设备，华中华中很难达到预期的治疗效果。 结果显示，新修细则与标准治疗多西他赛相比，新修细则普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，区域普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，区域加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，公开以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。此外，征求普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，征求在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。在随机分组时，华中华中根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体，新修细则首先发现于天然海洋产物Halimide。孙燕院士说：区域普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，区域这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
研究的主要终点为总生存期，公开次要终点为客观缓解率(ORR)、公开无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。 两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，征求联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。普通人每日盐都不应超过6克，华中华中建议大家聚餐消夜时尤其要避免腌制食品这类含盐量过多的食物，华中华中少吃油腻食物，多吃新鲜蔬果，若要以吃肉为主，不妨多选些禽肉，增加鱼类。 顾中一告诉记者，新修细则所谓的食物相克理论其实并没有科学依据，新修细则人们不必过多在意，节日期间，还是应准备种类多样的食材，如果想要自己搭配些健康的节日创意菜，倒是可以根据《中国居民平衡膳食宝塔》来调整饮食结构，这样最靠谱。如今，区域人们对吃的追求早已不再满足于吃饱，大鱼大肉的生活也不再人人向往。 家人团聚、公开亲友聚餐、同学聚会，似乎都离不开吃的主题。饮食原则吃得好、征求吃得健康饮食文化本就是传统文化的一部分，很多过节习俗都会在餐桌上得到体现。 |
